Описание

Esberitox^® N

За повишаване защитните сили на организма

Бял кедърЕхинацеяДиво индиго

с активни вещества от природата

Esberitox^® N помага за:

• Профилактика
• По-бързо оздравяване
• По-лека симптоматика
• Значително по-нисък процент на рецидиви

Приложение:

• Започващо лечение на вирусно или бактериално заболяване
• Заедно с антибиотици
• Профилактично – преди грипен сезон или два пъти в годината
• Бактериални кожни заболявания
• Левкопении след облъчване
• Успоредно с цитостатици
• Често боледуване

Дозировка:

кърмачета:
3 х 10 капки или 3 х 1 табл. дневно
деца до 6 год.:
3 х 15 капки или 3 х 1-2 табл. дневно
деца до 12 год.:
3 х 25 капки или 3 х 2 табл. дневно
възрастни:
3 х 50 капки или 3 х 3 т. дневно

Виж телевизионната реклама.

Esberitox® N е продукт №1 в Германия в за 2008 година групата на имуномодулаторите!

Кратка характеристика

1. Търговско име на лекарствен ия продукт
Esberitox N Tabletten
Есберитокс N тaблетки

2. Количествен и качествен състав
1 таблетка съдържа:
Лекарствен о вещество :
0,215 ml алкохолно-воден извлек (1:11), съответстващ на:
Herba Thujae occidentalis 2 ,0 mg
Rad. Echinaceae (purp./pallid. 1 + 1) 7,5 mg
Radix Baptisiae tinctoriae 10 ,0 mg
Eкстрагент етанол об. 30 % .
Други съставки:
ascorbic acid 20,00 mg
lactose 148,00 mg
magnesium stearate 4,70 mg
macrogol 6000 30,00 mg
sucrose 90,00 mg

3. Лекарствена формаТаблетка

4. Клинични данни
4.1. Показания
За съпътстваща терапия при:
•  остри и хронични инфекции на дихателните пътища (причинени от вируси или бактерии);
•  лечение с антибиотици при тежки бактериални инфекции като Bronchitis, Angina, Pharyngitis, Otitis media, Sinusitis;
•  податливост на инфекции въз основа на временно отслабване на защитните сили;
•  бактериални инфекции на кожата.
4.2. Дозировка и начин на употреба
•  Възрастни:
3 пъти дневно по 3 таблетки;
•  Деца до 6 години:
3 пъти дневно по 1- 2 таблетки.
•  Деца до 12 години:
3 пъти дневно по 2 таблетки.
Това съответства на дневна доза от 9 таблетки за възрастни и 6 таблетки за деца.
Таблетките се приемат през устата сутрин, обед и вечер или се оставят да се разтопят в устата.
4.3. Противопоказания
Свръхчувствителност към някоя от съставките или към растения от клас сенникоцветни. По принцип да не се прилага при прогресиращи системни заболявания като туберкулоза, левкози, колагенози, мултипленна склероза, HIV -инфекция и други автоимунни заболявания.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Отпада.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
Няма достатъчно изследвания за приложение на препарата по време на бременност и кърмене.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Отпада.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
В единични случаи могат да се появят реакции на свръхчувствителност.
За лекарства, приготвени от Echinaceae могат да се наблюдават обриви по кожата, сърбеж, рядко отоци по лицето, задух, световъртеж и понижаване на кръвното налягане.
4.9. Предозиране
Отпада.

5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група
Имуномодулатор за повишаване на защитните сили на организма.
Механизъм на действие / Фармакодинамика
Есберитокс N действа имуномодулиращо през различни входове на въздействие на различни нива на имунната система, антивирусно. Имуномодулиращото действие за общия екстракт, респ. поединично за отделните екстракти на Thuja, Baptista и Echinacea досега беше доказано по следните параметри:
•  Повишаване на неспецифичната защита,
•  Повишаване на специфичната защита.
•  Повишената фагоцитозна способност и засиленото освобождаване на Interleucin-1, Interleucin-6 и TMF-alpha от активираните макрофаги .
•  Макрофагзависимата стимулация на T-клетките (особено CD-4+ и T-помощник/ индуцирани клетки) и свързаното с това засилено отделяне на Interleucin-2.
•  Ускореното диференциране на В-лимфоцитите до продуциращите антитела лимфобласти (лимфоцитна стимулация) и повишаване продукцията на бързи антитела (IgM)
•  Индукция на образуването на интерферон.
•  Директен вирус - потискащ ефект.
5.2. Фармакокинетични свойства
Фармако к ин ет ичното действие на Есберитокс N се основава на определени групи вещества (гликопротеини/полизахариди), а не на една съставка.
5.3. Предклинични данни за безопасност
За остра токсичност бяха тествани мъжки и женски плъхове, както и мишки от двата пола. При това бяха установени клинично-токсикологични симптоми както за 24-часов, така и за 14-дневен период на наблюдение. При двата вида бе установена LD 50 повече от 5000 mg/kg (лимиттест). Не бяха констатирани смъртни случаи. Шестмесечната токсичност при плъхове плюс 8-седмичен допълнителен период при дозировки до около 5000 mg/kg тегло не дава никакви специфични за активната съставка патологични резултати. От това следва, че острата и хронична токсичност на препарата трябва да се означи като изключително ниска.
Субакутната токсичност на Есберитокс N бе тествана с гранули върху плъхове за период от 3 месеца. Като резултат се установи, че за ежедневни орални дози до около 5000 mg/kg тегло не могат да се очакват някакви достатъчно важни патологични изменения, които да бъдат споменати.
Фармакологичните изследвания за безопасност (централна и периферна нервна система, сърдечно-съдова система и органи ) не показ аха никакви особености .
При салмонелно-микрозомния тест (Ames-Test) не бе намерено доказателство за мутагенна активност на Есберитокс N. Хромозомно-аберационния тест in vivo с дозировки между 250 и 5000 mg Есберитокс N /kg тегло също не даде никакви доказателства за генотоксични свойства на съдържащите се в препарата вещества. На тази основа не може да се предположи и тератогенно действие.
От клинична гледна точка няма също така никакво доказателство за токсични свойства на Есберитокс N. при продължителна употреба.

6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
ascorbic acid 20,00 mg
lactose 148,00 mg
magnesium stearate 4,70 mg
macrogol 6000 30,00 mg
sucrose 90,00 mg
6.2. Физико-химични несъвместимости
Отпада.
6.3. Срок на годност
Есберитокс N е със срок на годност 3 години.
6.4. Специални условия за съхранение
Отпада.
6.5. Лекарствена форма и големина на опаковката
Таблетка
Оригинална опаковка 50 таблетки
Оригинална опаковка 100 таблетки
Болнична опаковка 1000 таблетки (10 x 100 таблетки)
6.6. Препоръки при употреба
Отпада.

7. Име и адрес на производителя и притежателя на разрешението за употреба
Schaper & Brummer GmbH & Co.KG
D-38251Salzgitter
Telefon (0 53 41) 3 07-0Telefax (0 53 41) 3 07-1 24

8. Страни, в които лекарствен ия продукт е регистриран
България, Германия, Люксембург, Филипините, Полша, НР Китай, Швеция, Австрия, Швейцария.

9. Първа регистрация на лекарственото средство
Германия / 06.06.1968 г.
България / 25.10.1994 г.
•  Дата на последна актуализация
Януари, 1999 г.